江西白癜风医院加强植入性医疗器械临床监管
据新华社北京7月16日电(
孙铁翔)16日从国家卫生计生委获悉,为加强植入性医疗器械管理,保障医疗安全,国家卫生计生委日前下发《关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》,进一步加强植入性医疗器械的临床使用监管工作。
《通知》指出,植入性医疗器械属于高风险医疗器械。地方各级卫生(卫生计生)行*部门要进一步规范植入性医疗器械集中采购工作,需纳入集中采购范围的植入性医疗器械要坚决纳入,并不断探索扩大集中采购的品种范围。
《通知》规定,集中采购工作机构和医疗机构要建立植入性医疗器械生产经营企业资质审核制度,按照相关法律法规的规定进行审核审验,并会同有关部门打击各种违法违规行为。
《通知》指出,医疗机构要建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库等核查制度,详细记录产品类别、名称等相关信息,实现来源可追溯、去向可查询、责任可追究。
《通知》要求,医疗机构要对使用中发现的不良事件及时向本级卫生
(卫生计生)行*部门报告,并按照有关规定对医疗器械予以封存。如发现假冒伪劣医疗器械,要及时向公安机关报案,并向本级卫生(卫生计生)行*部门报告。